SW-CJ-2FD 洁净工作台,苏州净化 生物安全柜
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苏州净化设备净化工作台在输液制剂中的应用

[导读]净化工作台是通用性局部高洁净度净化空气环境的设备。苏州净化设备有限公司,专业生产洁净工作台,生物安全柜。

净化工作 台是 通 用性 局部高洁净度净 化空气环 境的 设 备。 其工 作原理是 通 风机 运 转后 , 空气经过除尘滤 器压 入 静压 箱 , 再 经 高效空 气 过滤器除尘 , 以水平 平行流进入 操作区 . 同时 上部狭 缝喷送 出高速空 气流 , 形成保护操作区 不受外 界干扰的空气幕 , 从而 获得洁净的空气 环境。 它能完全有效地排除空气 中悬浮粒子 和 工 艺粉尘 , 在一般洁净室内 ( 30 0 0级 ) 空气运转3 0 分钟后 , 洁净 区达 3 级 ( 即 ) 0 . 5 解 尘 粒 ( 3 粒 /升 ) 。 凡 需局部要求高洁净度空气环 境的都 可使用 , 现 已广 泛用于 半导体工 业 、 精 密仪器 、 仪表 、 电子原件、 微生 物研 究、 医 学卫 生 科研 等部门。 我们 采用的净化工 作台是安徽 省蚌埠净 化 设备厂 生 产的 S Z K 一 2 0 2 型 双 人 用 工 作台 . 其 气流形 式系水平平行直流式 , 洁净空 气全 部排 向操作面 , 新风 由室内吸 入 , 对室 内有明 显的 自净作用。 外形大小 ( 长 x 宽 又 高 ) 16 0 0 x 8 0 0 x13 50 m m, 操 作区尺 寸 1560 x 4 5 0 x 4 4 8 m m 。 由于 该 产品不 是为医 院制剂室 而设计的 , 因而 , 用 于输液生 产 中就存在 下列问题: ( 1) 台 面较窄 , 操 作工 序无 法安排 : ( 2 ) 滤 器 ( 微孔滤 器 , 垂熔玻璃滤球等 ) 无处安装 ; ( 3 ) 操作区废水 易从 排气口 流入 机内 , 使 高效过滤器等机件 易于损坏: ( 4 ) 预过滤器 前入气 口 易将精洗瓶时 的废水及操作人 员工 作服上 的纤维 吸 入 机内 , 影响滤器寿 命。 我们针对上述问题进行了改革:

( 1 ) 用合金铝板加制 了一 层合式台面, 比原台面 宽 260 m m 。 合式台面边高30 m m , 并开 设 了排 水孔 。 此台面可安排盐水瓶的精洗、 药液灌装、 垫 膜、 盖胶塞等工序 , 操作方便 . 可防止蒸馏水 流入高效过滤器 等机件内; ( 2 ) 净化 台顶面 , 用 合金铝板做了护罩 并加宽了2 0 0 m m , 同时增加 了滤器 安装设施 ; ( 3 ) 预过滤前入 气口 前方 , 加 做 了一 合金铝挡板 , 高42 0 m m , 可 将 精 洗 瓶 时的废水和纤维隔离 , 以保护机 件 , 延长滤器 使用的寿 命 ( 附图) 。

经改革的净化工 作台完全适用 于输液制剂 的生产 , 而且使 用效果较好。 它可 以合理 地安 排输液生产的 各个工 序 , 而 且 连贯性好 , 如生 产 量大时 . 还可安装传送带 。 由于 在净化工作 台顶部安装 4 支2 0 W 日光灯 , 能直接照 着距离4 0 c m 的操 作台面 , 因而 光线 比一般操作室充足 , 便 于 在瓶子 精洗及 灌装 、 垫 膜等操作中发现瓶 子 口 的微小 破损、 薄膜的清洁度及 装量是否准确。

净化工 作台有效地排除了空气中悬浮的粒 子 、 工 艺粉尘及 纤维 等 , 使澄 明度大大提高 , 纤 维 从 占不合格总数的 2 5-3 0 % 减少 到1~ 2 % 。 另外 , 经 空气培 养证 明 , 操作区在开 机 1 0 分钟 后就达到 了无 菌 ( 附表 ) 。 说明 : ( l ) 净化工作台主要 技术参数 中没有 无菌项 目, 因我们加宽 了操作 台面 , 故做此培 养 。 ( 2 ) 本细菌 培养系采取 普通 空气培 养的方法 和 培 养基进行的 。 ( 3 ) 表中左 中右系指每次放 培养基的台面位置 即 台面边缘的左 中右。 在房屋 、 设 备条件较差不能完全达到无菌 或半无菌的制剂室 , 借 用净化工作台是可以开 展输液生产的 。 如房屋 、 设备条件好的制剂室 , 再采用净化工 作台则制剂质量更能保证 。 净化 工 作台不仅能在输液制剂中应用, 也能用在小 安瓶 、 眼用剂和一 些 无菌制剂的生 产。 如果 生 产净化工作台的单位能按医 院制剂室需 要的 规 格和要求设计生产 , 那就会更受到医 疗单位的欢迎。




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