生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员 暴露、 向实验室外扩散并导致危害所采取的综合措 施。针对各类生物安全实验室及生物医学实验室的安 全防护和管理, 国家陆续颁布实施 《病原微生物实验 室生物安全管理条例》 以及强制性标准 《实验室生物 安全通用要求》 ( GB19489-2008) 。本文就上海市已 备案的二级病原微生物实验室生物安全设施设备和日 常管理情况进行了调查分析。 

1　材料与方法 

1. 1　材料 对 2010 年已备案的上海市医疗机构、 疾病预防 控制机构、 血站、 教学科研机构以及医药生产企业等 的 712 家二级病原微生物实验室进行全面调查。 

1. 2　方法 制订统一的调查表, 对调查员统一培训, 采用普 查的方式, 对 712户二级病原微生物实验室进行全面 调查。分组方式:( 1) 依据实验室建筑面积分成< 50m2 , 50 ～ 100m2, >100m2 三种规模; ( 3) 依据实 验室所属单位分为医疗卫生机构 ( 包括血站和疾病预 防控制机构) 、 医药企业、 教学科研机构三类。按 GB/T19489-2008 《实验室生物安全通用要求》 规定, 对实验室基本设施设备和安全管理等 15 项关键指标 进行了调查。 

1. 3　统计学处理 调查结果使用 EXCEL ( 2003 版) 软件进行汇总 分析。所有数据使用 spss15. 0 统计软件进行卡方分 析。P<0. 05 差异有统计学意义。

2　结　果 

2. 1　基本情况 712 家二级病原微生物实验室调查内容全部输入 上海卫生监督核心业务信息管理系统剔除, 不符合要 求的调查表 104 份, 有效调查数据 608 家, 有效率为 85. 4 %。608 家病原微生物实验室基本情况, 见表 1。

2. 2　不同规模病原微生物实验室生物安全情况 不同规模的实验室在设置定向气流装置、 门禁装 置、 门窗设有防节肢啮齿动物进入设施、 高压灭菌装 置设备设置、 工作人员医疗废物消毒处置以及实验室 食品、 生活物品管理等方面有差异 ( P <0. 05) , 详 见表 2。 

2. 3　不同行业病原微生物实验室生物安全情况 医疗卫生机构、 医药企业和教学机构等行业实验 室在设置定向气流、 门禁装置以及设置窗户和纱窗等 方面有明显差异 ( P <0. 01) , 以及在穿戴个人防护 用品方面有差异 ( P<0. 05) , 详见表 3。 

3　讨　论 调查结果显示, 上海地区二级病原微生物实验室 生物安全管理方面取得了很大的成效, 生物安全基础 设施和设备配备率都有很大的提升, 重点环节日常

管理也有显著改善, 主要卫生指标均在 80%以上。 但通过本次调查发现, 实验室仍然存在 4 个方面的问 题, 主要是①基础设施不完善, 如实验室未设置门禁 装置、 门窗未设置防节肢动物进入的措施, 特别是建 筑面积较小和基层医疗机构的实验室问题更为突出, 建筑面积<50 m2 、 50～ 100 m2 的实验室门禁装置率 仅为 77. 29 %、 78. 95% , 医疗卫生机构设置门禁装 置率仅为 78.50%;②部分实验室未配备生物安全 柜、 高压灭菌装置等, 未达到国家卫生标准要求。 ③实验室医疗废物处置, 特别废弃的生物样本、 培养 物等物品消毒处置建筑面积<50 m2 、 50 ～ 100 m2 的 实验室培 养物等医 疗废物处置 前其消毒 率仅为 85. 30%、 81. 82%;④工作人员在开展实验室操作 时, 未穿戴符合要求的个人防护用品, 如教学科研机 构实验室工作人员穿戴防护用品率仅为 76.47%。针 对本次调查结果, 我们认为在实验室安全管理中, 要 进一步提升上海市病原微生物实验室生物安全管理水 平, 在做好基本安全管理措施之外, 更应着重强化以

下环节的管理。 

3. 1　必须配备完善的生物安全设施设备 相应的生物安全设施装备是保证实验室生物安 全的重要措施。卫生部临床检验中心调查的结果显 示:目前全国 9 万多家医院的临床实验室和检验科 几乎都没有配置最基本的生物安全防护设备———生 物安全柜[ 1 ] 。为此, 各级病原微生物实验室室生物 安全设备必须配置到位。安全装备包括:实验操作 设备, 如生物安全柜, 是最有效、 最常用的防护设 施, 它可使感染性气溶胶局限于一定的空间而不扩 散, 从而起到防护作用。个体防护装备, 如护目 镜、 眼罩、 口罩、 面罩、 工作帽罩、 防毒面具、 手 套、 工作服、 防护服、 隔离服、 呼吸保护装置及正 压气体供应工作服等。还有其他常规的保护性设施 有移液管助吸器、 用塑料离心管代替玻璃离心管、 高压消毒装置以及安全罩等。 

3. 2　必须强化医疗废物安全处置 实验室医疗废物包括培养基、 分离物及其污染物, 剩余样本及其污染物, 尖锐破碎物, 吸管、 吸 头, 其他实验用过的东西等。医疗废物处置必须引起 重视, 必须建立实验室废弃物管理操作规程、 配备专 用消毒设备和锐器容器、 建立分类收集制度和消毒制 度, 所有医疗废物在从实验室取走之前, 均应使其达 到生物学安全, 确保废弃物的有效灭菌和安全转移。 

3. 3　必须强化工作人员生物安全防护的培训 世界卫生组织强调:一个健康安全的实验室境有赖 于受过良好的培训、 精通实验室安全技术、 并且以自己 和同事安全、 社区安全与环境安全为己任的那些人 们 [2 ] 。实验室工作人员是实验室使用者和管理者, 是最 易受到生物危害的群体。对工作人员的管理是生物安全 管理的核心[3 ] 。而一些研究显示, 部分实验室人员未受 过生物安全性的严格系统的训练[4 ] 。必须加强对所有进 入病原微生物实验室开展工作的人员的培训, 合格后方 可上岗, 同时对在岗人员也要定期开展培训考核。首先 是制订培训、 考核工作制度, 包括培训对象、 周期、 内 容和形式;其次是开展培训工作 , 包括生物安全知识、 生物安全相关制度、 实验室操作规程、 个人防护、 设备 设施使用、 消毒技术、 意外事故处理等, 第三是不定期 组织工作人员按照应急预案进行演习、 演练, 提升实验 室意外事件的应急处理能力。 

3. 4　必须定期开展实验室生物安全危险度评估 实验室生物安全危害评估是生物安全的核心工 作, 可以促使实验室管理水平不断提高。危害评估可以借助许多方法来对某一个特定的操作程序或实验进 行危险度评估, 其中最重要的是专业判断[2] , 评估工 作应该定期进行, 至少每年进行一次, 特别是实验室 搬迁或重建之后、 新进员工、 新的感染性材料或试 剂、 新设备等情况时需要开展评估。评估内容一般包 括危害鉴定及其导致危险的程度评估两个阶段, 进行 微生物危险度评估除了要参考微生物的危险分级资料 外, 还应考虑其他一些因素, 包括:微生物的致病性 和感染数量、 暴露的潜在后果、 自然感染途径、 人员 操作的熟练程度、 实验室操作所致的其他感染途径 等[5-6 ]